骨质疏松症药物Evenity存在安全风险，已有两名澳洲人死亡！

大白免

在两名澳洲人服用一种新型骨质疏松症药物死亡后，Evenity的安全警告将被严格加强。

治疗商品管理局（TGA）的这一举措将与欧洲和美国保持一致，因为在欧洲和美国，药物Evenity的产品信息表中列出了心血管死亡的风险。

但目前还不清楚是否会像其他国家一样禁止男性使用这种药物，尽管他们的风险更高。

2021 年，Evelyn Caldow在接受第二个疗程的 "Evenity "药物治疗后不久就中风身亡。"Evenity "药物通过抑制一种也存在于心血管系统的蛋白质来增加骨形成和减少骨流失。

在第一次注射该药物几天后，这位 88 岁的老人开始出现神志不清的症状，行为也越来越古怪。

注射第二个疗程后，她在离开诊所时晕倒，血压飙升。

几天后，她突发脑溢血，被送往医院抢救，随后在家中去世。

在美国和加拿大，这种药物的产品信息表上有一个黑框警告，即它可能会增加中风、心脏病发作和心血管死亡的风险。

在欧盟和英国，也有类似的醒目警告，曾有过中风或心脏病发作的人不得使用该药。

在澳洲，该药目前的患者信息表中没有提到死亡是一种可能的副作用，而关于中风和心脏病发作的警告则在产品信息文件的第三页。

从2021 年以来，澳洲共报告了 29 例不良反应，其中包括 2 例死亡、1 例脑出血、癫痫和多处骨折。

不良反应的报告并非强制性的，而且这些报告并不一定意味着与药物的因果关系已经确定。

2020 年，日本骨科专家 Hiroshi Kawaguchi 报告说，在该药物在日本使用的前 6 个月中，发生了 68 起严重的心血管事件，其中 16 人死亡。

该药物的临床试验报告了 50 至 53 例严重心血管事件和 17 例死亡。

TGA的发言人表示，已经收到了制药公司关于更新安全警告的申请。

发言人表示："拟议的修改将加强有关严重心血管风险的信息，与其他国际监管机构保持一致”。

澳洲医疗专家们表示，这种药物可将骨质疏松性骨折的风险降低 50%。

但是，如果有人在使用药物六个月前心脏病发作、心绞痛不稳定、高血压、超重、糖尿病或最近中风过，那么这种药就不适合你。

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图文来源：The Advertiser

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